1. نطاق المعايرة
ينبغي أن يشمل نطاق المعايرة نطاق استخدام الإنتاج والفحص الفعليين. لكلمعدات الوزنيجب على المؤسسة أولاً تحديد نطاق وزنها، وثم تحديد نطاق نطاق المعايرة على هذا الأساس، لا يرتبط نطاق المعايرة بالضرورة بالكمية الكبيرة وقياس الوزن الأصغر لـمعدات الوزن، ويرتبط بنطاق القياس الفعلي الذي تستخدمه المؤسسة. على سبيل المثال، كمية المواد اللازمة لمادة معينةميزان إلكترونييتراوح وزن نطاق المعايرة بين ١٠ و١٠٠ كجم. عادةً، يجب أن يكون نطاق المعايرة مزودًا بوزن يتوافق مع جدول المعايرة. بعض الشركات لا تحدد نطاق نطاق المعايرة بدقة كافية. في حال عدم توفر المعايرة، قد لا يلبي حجم نطاق المعايرة متطلبات المعايرة.
2.وزن المعايرة
وزن المعايرةهي الكمية القياسية للجودة. كنوع من معايير التحقق لجهاز الوزن، فهي تحدد ما إذا كانت جودةمعدات الوزن يفي بالمعايير. في بعض الأحيان، قد يؤدي اختلاف حجم المواد إلى سلسلة من الأخطاء بسبب التخزين غير السليمبيئة، والتي تتآكل بفعل بعض المواد المهيجة، بالإضافة إلى الهواء ودرجة الحرارة. لذلكtيمكن التحقق من دقة القيمة بشكل عام باستخداممعدات الوزن في نفس الوقت.
3. CالمعايرةCالاستنتاجات
كما ذُكر سابقًا، يختلف مفهوم المقطع عن استنتاج المعايرة. المعايرة عملية. بالنسبة للمواصفات المختلفة والنطاقات التفاضلية، يجب صياغة "إجراءات تشغيل المعايرة" بشكل منفصل. بالنسبة لـمعدات الوزن خلال فترة صلاحية التحقق، يُختار نطاق القياس لمعايرة المعيار بجودة المادة المُخطط لها. طالما أن الحد الأقصى للخطأ المسموح به (MPE) يقع ضمن النطاق المُحدد، فهذا يعني أنمعدات الوزن يمكن استخدامهاعادةيوجد سجل لكل معايرة. يجب صياغة شكل السجلات وفقًا للنماذج الرسمية المرفقة بلوائحمعدات الوزن التحقق الآلي. لمعدات الوزن مع أداء التسجيل الإلكتروني، يجب إخراج عملية المعايرة في سجل المعايرة قدر الإمكان.
4. التأثير البيئي
سوف يولي بعض المفتشين المزيد من الاهتمام لـعمل بيئةمعدات الوزنبما في ذلك ظروف درجة الحرارة ومقاومة الصدمات. من منظور المتطلبات البيئية لإنتاج الأدوية،عملالبيئة الأكثرمعدات الوزن يقع ضمن النطاق المقبول ولن يكون له تأثير كبير على حساسيةمعدات الوزن. في سجلات المعايرة لجزء من الدقة، سواء كانت سجلات المعايرة بحاجة إلى تسجيل في سجل روتيني، سيتم تسجيل درجة الحرارة والرطوبة في البيئة.
وقت النشر: ٢٨ فبراير ٢٠٢٣