1. نطاق المعايرة
يجب أن يغطي نطاق نطاق المعايرة نطاق استخدام الإنتاج الفعلي والتفتيش. لكلمعدات الوزن، يجب على المؤسسة أولاً تحديد نطاق الوزن الخاص بها، وثم تحديد نطاق نطاق المعايرة على هذا الأساس. لا يرتبط نطاق المعايرة بالضرورة بالكمية الكبيرة وقياس الوزن الأصغرمعدات الوزنويرتبط بنطاق القياس الفعلي الذي تستخدمه المؤسسة. على سبيل المثال، كمية المواد لمادة معينةمقياس الكترونيهو 10-100 كجم. بعد ذلك، يجب أن يكون نطاق المعايرة مجهزًا بشكل عام بوزن وفقًا لجدول المعايرة. بعض الشركات ليست واضحة بما فيه الكفاية لنطاق نطاق المعايرة. عندما لا تكون المعايرة متاحة، لا يمكن لحجم النطاق تلبية متطلبات المعايرة.
2.وزن المعايرة
وزن المعايرةهي الكمية القياسية للجودة. كنوع من معايير التحقق لجهاز الوزن، فهو يحدد ما إذا كانت جودة المنتج أم لامعدات الوزن يفي بالمعيار. في بعض الأحيان، يؤدي حجم المواد المختلفة إلى سلسلة من الأخطاء بسبب تخزينها بشكل غير صحيحبيئةوالتي تتآكل بفعل بعض المواد المهيجة وكذلك الهواء ودرجة الحرارة. لذلكtيمكن التحقق من دقة القيمة بشكل عام باستخداممعدات الوزن في نفس الوقت.
3. CمعايرةCالاستثناءات
كما ذكرنا سابقًا، فإن المقطع ليس هو نفس مفهوم نتيجة المعايرة. المعايرة هي عملية. بالنسبة للمواصفات المختلفة والنطاق التفاضلي، يجب صياغة "إجراءات تشغيل المعايرة" بشكل منفصل. لمعدات الوزن خلال فترة صلاحية التحقق، يتم تحديد نطاق نطاق القياس لمعايرة المعيار مع جودة المادة المخططة. طالما أن الخطأ الكبير المسموح به (MPE) يقع ضمن النطاق المحدد، فهذا يعني أنمعدات الوزن يمكن استخدامهاعادة. يوجد سجل لكل معايرة. ينبغي صياغة نموذج السجلات بالرجوع إلى النماذج الرسمية المرفقة باللوائح التنظيميةمعدات الوزن التحقق الآلي. لمعدات الوزن مع أداء التسجيل الإلكتروني، يجب إخراج عملية المعايرة في سجل المعايرة قدر الإمكان.
4. التأثير البيئي
سوف يولي بعض المفتشين المزيد من الاهتمام لـعمل بيئةمعدات الوزن، بما في ذلك ظروف درجة الحرارة والصدمات. من منظور المتطلبات البيئية لإنتاج الدواءعملبيئة معظممعدات الوزن ضمن النطاق المقبول ولن يكون له تأثير كبير على حساسيةمعدات الوزن. في سجلات المعايرة لجزء من الدقة، سواء كانت سجلات المعايرة بحاجة إلى تسجيلها في سجل روتيني، سيتم تسجيل درجة الحرارة والرطوبة في البيئة.
وقت النشر: 28 فبراير 2023