1. نطاق المعايرة
ينبغي أن يغطي نطاق معايرة الجهاز نطاق استخدام الإنتاج والتفتيش الفعليين. لكلمعدات الوزنينبغي على المؤسسة أولاً تحديد نطاق عمليات الوزن التي تقوم بها، وثم تحديد نطاق نطاق المعايرة على هذا الأساس. لا يرتبط نطاق المعايرة بالضرورة بالكمية الكبيرة وقياس الوزن الأصغر لـمعدات الوزنوهو مرتبط بنطاق القياس الفعلي الذي تستخدمه المؤسسة. على سبيل المثال، كمية المواد اللازمة لمادة معينةميزان إلكترونييتراوح وزن نطاق المعايرة بين 10 و100 كيلوغرام. لذا، ينبغي عادةً تزويد نطاق المعايرة بوزن وفقًا لجدول المعايرة. بعض الشركات لا توضح نطاق المعايرة بشكل كافٍ. في حال عدم توفر المعايرة، قد لا يفي حجم نطاق المعايرة بمتطلباتها.
2.وزن المعايرة
وزن المعايرةهي الكمية القياسية للجودة. وباعتبارها نوعًا من معايير التحقق لجهاز الوزن، فإنها تحدد ما إذا كانت جودةمعدات الوزن يفي بالمعايير. أحيانًا، قد يؤدي اختلاف أحجام المواد إلى سلسلة من الأخطاء نتيجة التخزين غير السليم.بيئةوالتي تتآكل بفعل بعض المواد المهيجة، بالإضافة إلى الهواء ودرجة الحرارة. لذلكtيمكن التحقق من دقة القيمة بشكل عام باستخداممعدات الوزن في نفس الوقت.
3. CمعايرةCالاستنتاجات
كما ذكرنا سابقاً، فإنّ هذا المقطع ليس هو نفسه مفهوم استنتاج المعايرة. فالمعايرة عملية. وبالنسبة للمواصفات المختلفة ونطاقات القياس التفاضلية، يجب صياغة "إجراءات تشغيل المعايرة" بشكل منفصل.معدات الوزن خلال فترة صلاحية التحقق، يتم اختيار نطاق القياس لمعايرة المعيار وفقًا لجودة المادة المخطط لها. وطالما أن الخطأ المسموح به (MPE) يقع ضمن النطاق المحدد، فهذا يعني أنمعدات الوزن يمكن استخدامهعادةيوجد سجل لكل عملية معايرة. يجب صياغة شكل السجلات بالرجوع إلى النماذج الرسمية المرفقة بلوائح...معدات الوزن التحقق الآلي. لـمعدات الوزن مع أداء التسجيل الإلكتروني، يجب إخراج عملية المعايرة في سجل المعايرة قدر الإمكان.
4. الأثر البيئي
سيولي بعض المفتشين اهتماماً أكبر لـعمل بيئةمعدات الوزنبما في ذلك درجة الحرارة وظروف مقاومة الصدمات. من منظور المتطلبات البيئية لإنتاج الأدوية، فإنعملبيئة معظممعدات الوزن يقع ضمن النطاق المقبول ولن يكون له تأثير كبير على حساسيةمعدات الوزنفي سجلات المعايرة لجزء من الدقة، سواء كانت سجلات المعايرة بحاجة إلى التسجيل في سجل روتيني، سيتم تسجيل درجة الحرارة والرطوبة في البيئة.
تاريخ النشر: 28 فبراير 2023